Семинары

Практическое занятие проводится в группах от 2 до 5 человек.  Небольшое количество слушателей позволяет провести всеобъемлющее , интерактивное занятие в индивидуальном порядке . На занятии Вы получите практические навыки подготовки регистрационного досье при помощи программы IUCLID 5.2. на наших компьютерах.

Также, паралельно во время занятия, предлагаем установку IUCLID 5.2. на Ваших компьютерах ( ноутбуках).

Индивидуальные занятия по использованию IUCLID 5.2 для создания Регистрационного досье

В ходе занятия будут рассмотрены следующие вопросы:

1) Внесение информации о юридическом лице в IUCLID 5.2. Внешние и внутренние юридические лица. Способы получения UUID для юридического лица. Использование IUCLID 5.2 в случае, когда требуется работа от имени нескольких юридических лиц (например, при наличии нескольких филиалов).

2) Рассмотрение технических аспектов внесения информации о веществе в IUCLID 5.2, в частности:

·         Структура информации о веществе в IUCLID 5.2,

·         ввод данных по идентификации (включая информацию об аналитических методах),

·         особенности ввода информации о составе в случае различных типов веществ (односоставного, многосоставного вещества и вещества с переменным или неопределенным составом),

·         внесение информации о технологическом процессе для различных типов веществ,

·         ввод данных об идентифицированных использованиях в требуемом регламентом REACH формате, а также включение информации о нерекомендуемых использованиях,

·         заполнение полей, относящихся к исследованиям свойств вещества (на примере данных по токсикологии): отчеты об исследованиях (study records) и общие выводы (study summaries)

·         использование флагов конфиденциальности в записи о веществе.

3) Внесение данных о специальном представителе в IUCLID 5.2

4) Ввод информации, касающейся совместного представления данных на регистрацию

5) Создание Регистрационного досье в IUCLID 5.2

• возможность частичного или полного отказа от совместного представления данных с разъяснением обязательств, возникающих при таком отказе,

• определение объема информации, требующейся для внесения в регистрационное досье,

• выбор типа досье (совместное или индивидуальное представление),

• заполнение заголовка досье

6) Экспорт файла регистрационного досье для представления в Европейское Химическое Агентство.

Перечисленные вопросы будут рассматриваться в ходе практического заполнения досье для «условных веществ» (односоставного, многосоставного вещества и вещества с переменным или неопределенным составом). Необходимая информация будет заранее подготовлена Центром.

Предлагаем проведение занятий с использованием сведений о веществе, предоставленных предприятием. Достоверность этих сведений является ответственностью слушателя.